醫(yī)療器械產品上市前,,要熟悉嚴格與繁復評審標準,整理分析監(jiān)管機構指導文件中的海量信息,。企業(yè)急需一個智能化解決方案,,提升知識管理效率,提高評審通過率,,以提升其市場競爭力,。
-產品上市評審標準細則多且評審過程嚴格
?文件研讀工作繁瑣艱巨:產品上市需遵循監(jiān)管機構多種指導文件,企業(yè)需花費大量時間進行深度整理分析,;
?評審培訓內容繁重:評審培訓包含技術,、臨床、功能多領域,,需多部門多次開會研究,。
-監(jiān)管機構歷史回復文檔整理需大量人工復制粘貼,錯誤率高,,耗時耗力
?快速定位關鍵信息難:面對風格迥異的回復文檔,,快速定位關鍵要素頗具挑戰(zhàn);
?人工清洗數據成本高:PDF格式的文檔依靠傳統(tǒng)OCR處理,,仍需大量人工清洗,,成本居高不下;
?人工復制成本高易出錯:人工復制會遺落數據格式,,錯誤率高,耗時耗力,;
?人工提煉知識艱辛且耗時:文檔知識化進程,,人工提煉耗時且繁重。
神州問學通過自研RAID平臺智能提取文件要點,,生成總結導入知識庫生成培訓內容,,模擬評委提問,提高企業(yè)評審培訓實效及通過率,。
•指導文件一鍵總結:將PDF和Word指導文件導入RAID平臺,,融合過往數據,快速生成最新總結及變化點,,即時掌握指導文件動態(tài),;
•培訓知識點更新維護:利用RAID平臺生成評審培訓資料,只需維護培訓知識庫,,即可實現知識的自動更新沉淀,;
•評委畫像自動生成:自動收集評審文件中的評委信息,結合模擬評審功能,,幫助提升評審成功率,;
•全風格信息快速提,。鶴遠ㄒ褰馕齬嬖,不受風格限制,,迅速抓取核心信息,,顯著增強處理效能;
•多語種自由選擇:支持中文,、英語,、法語等多語種文檔解析,幫助企業(yè)快速生成結構化數據,。
從人工復制粘貼每人每天最多20份文件,到自動化處理每份文件只需2分鐘,。
從人工整理培訓資料到實現FAQ自動維護與更新,,大幅提升效率。
從前難以預測評委提問內容,,到現在能夠模擬評委提問模式,,提高答辯通過率。
從多部門協作耗時耗力撰寫回復,,到現在僅需少數人即可完成評審準備,,簡化流程。
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